Roche’nin deney kilo kaybı iğnesi diyabet denemesinde güçlü sonuçlar gösterdi

İsviçeli ilaç devi Roche, salı günü enicepatide adlı deneysel kilo kaybı ve diabetes ilacı için yürüttüğü orta evre klinik demesinin olumlu sonuçlarını açıkladı. Çalışmada en yüksek dozda tedavi alan hastalar 48 hafta içinde vücut ağırlıklarının ortalama %15,5’ini kaybederken kan şekerinde anlamlı düşüşler kaydetti.

Dört yüz kırk yedi katılımcıyla yürütülen çalışmaya tip 2 diabeti olan ve aynı zamanda aşırı kilolu veya obez yetişkinler dahil edildi. Haftada bir kez uygulanan, en yüksek dozun 24 miligram olduğu enicepatide tedavisini alan hastalarda kan şekerinin zaman içinde ölçüldüğü HbA1c değerinde başlangıçtaki 8,1%’lik düzeyden ortalama 2,65 puan düşülme kaydedildi. Şirketin verdiği bilgiye göre bu gruptaki hastaların %90’ı tip 2 diabet tanısı için klinik eşik olan ve altı nokta beşin altında veya buna eşit bir HbA1c değerine ulaşırken, %62’si kan şekerini non-diyabetik aralığa indirdi. İlaç demeninin iki temel hedefine de ulaşıldı.

İlaç nasıl çalışıyor ve güvenli profil nasıl?

GLP-1 ve GIP hormon reseptörlerini aktive eden enicepatide, iştahı kesmek ve kan şekerini dengelemek amacıyla haftada bir kez yapılan bir enjeksiyon biçiminde uygulanıyor. Şirketin açıklamasına göre ilacın güvenlik profili benzer tedavi yöntemleriyle uyumlu olup yan etkiler büyük ölçüde hafif ile orta düzeyde sindirim sistemi sorunlarıyla sınırlı kaldı. Enicepatide alan hastaların %2’si kötü tepkiler nedeniyle tedaviyi bırakırken, placebo (etkisiz) grubunda böyle bir durum gözlenmedi.

“Enicepatidin bu II. evre demede gösterdiği etkinlikten, özellikle tedaviye başlandıktan sonra bir yıldan kısa bir sürede normal glukoz düzeyine ulaşan hastaların dikkate değer oranından büyük teşvik alıyoruz.”

Roche Baş Tıp Sorumlusu Levi Garraway

Bu beyanın ardından şirket, enicepatidin kan şekerini denkleştirme ve kardiyovasküler sonuçlara etkisini değerlendirecek ileri evre bir demeyi 2027’nin ilk yarısında başlatmayı planladığını belirtti. Şirket ayrıca kronik kilo yönetimi için ENITH-1 ve ENITH-2 adını verdği iki III. evre demenin zaten başladığını bildirdi.

Pazar rekabetinde Roche’nin stratejisi

Kardiyovasküler, böbrek ve metabolizma ürün geliştirmeden sorumlu olan Roche yöneticisi Manu Chakravarthy, Wall Street Journal’a yaptığı açıklamada sonuçların şirket beklentileriyle uyumlu olduğunu ve Roche’nin enicepatidi obezite ile buna eşlik eden hastalıkları tedavi etmek için diğer ilaçlarla olası kombinasyonlar için bir temel olarak gördüğünü söyledi.

Buna benzer biçimde, Haziran ayında bildirilen ayrı bir orta evre demede enicepatide diabeti olmayan hastalara vücut ağırlığının ortalama %22,7’sini kaybettirmişti. Reuters’in aktardığına göre Roche; AstraZeneca ve Amgen gibi birkaç büyük ilaç şirketiyle birlikte, obezite tedavisinde pazar payını elinde tutan Eli Lilly ve Novo Nordisk’e karşı rekabet ediyor.