Kilo kaybı ve diyabet ilaçları üreten Novo Nordisk ve Eli Lilly şirketleri, hastaların bu ilaçların ani görme kayıbına yol açtığını iddia ederek onlarca davayla karşı karşıya geliyor. Wall Street Journal’ın haberine göre, hastalar ilaç üreticilerinin kendilerine görme kaybı riski konusunda uyarıda bulunmadığını öne sürüyor. Her iki şirket de bu dava süreçlerini reddederek ilaçlarının söz konusu rahatsızlıkla bağlantılı olduğuna dair yeterli kanıt olmadığını savunuyor.
Davalarda yer alan her bir davanın açan hastaya, ani ve çoğu zaman geri döndürülemez görme kayıbına yol açabilen nonarteriyer ön izkemik optik nöropati (NAION) tanısı konuldu. Weitz & Luxenberg isimli kişisel zarar firması, 2025 yılından bu yana New Jersey eyalet mahkemesinde Novo Nordisk’in Ozempic veya Wegovy kullandığını öne süren hastaları temsil eden 90’dan fazla dava açtı. Philadelphia’da açılan ayrı bir federal dava seti ise hem Novo Nordisk’i hem de Eli Lilly’yi aynı iddia edilen yan etki nedeniyle hedef alıyor.
Şirketlerin ve düzenleyicilerin açıklamaları
Novo Nordisk’ten bir sözcü, Wall Street Journal’a yaptığı başvuruda kiş zarar davalarının dayanaksız olduğunu ve şirketin bunlara karşı çıktığını belirtti. Şirketin finanse ettiği bir çalışma, ilaçlarının hastaların NAION geliştirme riskini artırmadığını buldu. Eli Lilly ise hasta güvenliğini en öncelikli konum olarak nitelendirerek ilgili verileri incelemeye devam edeceğini söyledi ve mahkeme başvurusunda çalışmaların ilaçlardan hiçbirinin NAION’a yol açtığına dair kanıt vermediğini belirtti.
Kilo kaybı ve diyabet tedavilerinde hasta güvenliği her zaman önceliğimizdir. İlgili tüm veri setlerini titizlikle incelemeye devam edeceğiz ve mahkeme kayıtlarında da çalışmaların bu ilaçlardan birinin NAION’a yol açtığına dair kanıt vermediğini ortaya koyduk.
Eli Lilly Sözcüsü
Bu beyanlara rağmen, konuyla ilgili bilimsel kanıtlar karışık bir tablo sunuyor. Wall Street Journal’ın aktardığına göre, Ozempic ve Wegovy’nin etken maddesi olan semaglutidin hastaların NAION geliştirme riskini yaklaşık olarak ikiye çıkarmaya yol açabileceğini öne süren bir çalışma bulunuyor; uzmanlaşmış bir göz merkezinden gelen başka bir çalışma ise daha büyük artışı ortaya koydu.
Neden tanıda zorluklar var?
Araştırmacıların farklı sonuçlara ulaşmasının nedenlerinden biri, NAION’un kendi tanı koduna sahip olmaması ve böylece takibinin zorlaşması. Buna ek olarak, bu ilaçları kullanan birçok hastanın zaten kendine özgü bir şekilde NAION riskini yükselten durumları bulunuyor; bunlar arasında diyabet, kalp hastalıkları, yüksek tansiyon ve uyku apnesi yer alıyor.
Amerika Birleşik Devletleri‘nde düzenleyici kurumların işaretlemeye daha fazla ilerlediği ülkeler var. Haziran 2025’te Avrupa İlaç Ajansı (EMA), NAION’un semaglutidin çok nadir görülen bir yan etkisi olarak listelenmesi gerektiğine karar verdi ve Novo’nun Avrupa’daki ilaç etiketlerine uyarı eklenmesini istedi. Birleşik Krallık, Japonya ve Avustrala’daki etiketler de NAION ile ilgili uyarılar veya bilgiler taşıyor.
Danimarka’da ise 27 hastaya Ozempic veya Wegovy ile bağlantılı NAION nedeniyle toplamda 1,5 milyon doları aşan tazminat verilmiş; ayrıca 38 dava daha bekliyor. Bu tutar güncel kurlarla yaklaşık 74 milyon TL’ye denk geliyor.
Amerikan düzenleyicilerin durumu
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairenin (FDA) yerli etiketlerde bir uyarı zorunluluğu yok ancak Wall Street Journal’ın aktardığına göre, potansiyel bağlantıyı Kasım 2024’ten beri inceliyor. Bir sözcünün belirttiğine göre, değerlendirme tamamlandığında düzenleyici eylemin gerekip gerekmediğini belirleyecekleri için şu anda bekleniyor.
Bu gelişme hakkında düşüncelerinizi, donanım deneyimlerinizi veya sorularınızı Topluluk Forumumuzda paylaşın.
Foruma Katıl & Yanıtla ➔
