Sterling Pharmaceutical: Neredeyse 750 Bin Göz Damlası İade Ediliyor, Sterilite Konusunda Endişeler

İllinois’in Dupo şehrinde merkezleşen Sterling Pharmaceutical Services LLC şirketi, sterilite güvencesinin sağlanamadığını gerekçe göstererek 20 Ağustos’ta neredeyse 750 bin göz bakım ürününü geri çekme kararı aldı. ABD Gıda ve İlaç Dairenin (FDA) açıklamasına göre geri çekilen ürünlerin yarısından fazlasını Walgreens markalı kalemler oluşturuyor; bu markaya ait ürün sayısı etkilenen toplam birimlerin 500 bini aşıyor.

Geri çekilme, birden fazla marka altında satılan ürünü kapsıyor. Walgreens markalı ürünler arasında yaklaşık 301.114 adet tek şişelik ve 199.600 çift paketlik Walgreens Lubricant Eye Drops göz damlası bulunuyor. Geri çekilmenin kapsamına AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals, TRP The Relief Products ve Major gibi diğer markalar da dahil edildi.

Geri Çekilen Ürünlerin Detayları

Bu çerçevede AvKare’ye ait 120 bini aşan paket Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0.5% Lubricant Eye Drops, hem tek şişelik hem de çift paket olarak satılıyor. Reliable-1 Laboratories’a ait Sodium Chloride Hypertonicity Ophthalmic Solution 5% ve Lubricating Tears ürünleri de geri çekilmenin konusu oluşturuyor. Geri çekilen diğer ürünler arasında Cameron Pharmaceuticals Carboxymethylcellulose Sodium 0.5% Lubricant Eye Drops, TRP The Relief Products Gentle Eyes Lubricant Eye Drops ve Major LubriFresh P.M. Nighttime Ointment sayılıyor.

FDA, göz ilaçlarının daha yüksek risk taşıdığını vurguluyor; göze ulaşan ilaçların vücudun doğal savunma mekanizmalarını atlaması nedeniyle sterilitenin önem kazandığını, göz damlasının enfeksiyona karşı koruma sağlamasının bu yüzden şart olduğunu belirtiyor. Walgreens adına yapılan yorum isteğine Fox Business’in aktardığına göre yanıt verilmedi.

Geri çekilme kararı, sterilite güvencesinin sağlanamadığı gerekçesiyle alındı; ürünler birden fazla marka altında satılmaktadır ve geri çekilmenin kapsamı geniş tutulmuştur.

Sterling Pharmaceutical Services LLC / FDA

Son Yıllardaki Benzer Geri Çekilmeler

Bu geri çekilme, son yıllarda sterilite kaynaklı göz damlası geri çekilmelerinin geniş bir örüntüsünün bir parçasını oluşturuyor. Bu yılın başlarında, California’nın Pomona şehrindeki KC Pharmaceuticals üreticisinden gelen “sterilitete güvencesizliği” gerekçesiyle CVS, Walgreens, Kroger ve diğer büyük perakendecilerde satılan 3.1 milyondan fazla şişelik mağaza markası göz damlası geri çekildi. 3 Mart’ta başlayan bu geri çekilme de aynı şekilde yılın sonunda Class II olarak sınıflandırıldı.

Ayrı bir vakada ise Prestige Consumer Healthcare’in Medtech Products Inc. iştiraki, sterilite konusundaki aynı endişe nedeniyle neredeyse 39 bin şişelik Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief damlayı geri aldı; FDA bu işlemi Ağustos 2026’da Class II statüsüne yükseltti.

FDA’ya göre geri çekilme, 21 Eylül’de Class II olarak sınıflandırıldı. Bu sınıf altında bir ürünün kullanımı veya maruz kalması geçici ya da tıbbi açıdan geri döndürülebilir sağlık sonuçları riski taşır ve ciddi zarar görme olasılığı uzak kabul edilir.